所有人

1、了解YY/T0287基本的管理概念；                          2、了解YY/T0287各章节内容及作用；                          3、了解YY/T0287对于医疗器械生产的作用；                          4、了解GB/T19000基础和术语

引言

0.1 总则

0.2 概念说明

0.3 过程方法

0.4 和ISO 9001 的关系

0.5 和其他管理体系的兼容性

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 质量管理体系

5 管理职责

6 资源管理

7 产品实现

8 测量、分析和改进